Tümdef
Üyeler
Gamma Pak Sterilizasyon San. ve Tic. A.Ş.

Gamma Pak Sterilizasyon San. ve Tic. A.Ş.

OSB 2. Cad. Gazi Osman Paşa Mah. No: 6 59500 Çerkezköy / Tekirdağ
0282 726 51 78

Gama ışınlarıyla steril edilmiş ürünlere duyulan talebi karşılamak, gıda kayıplarını önlemek, ürünlerin raf ömrünü arttırmak, polimer malzemelerde istenilen yapı değişikliklerini oluşturmak amacıyla Gamma Pak, Çerkezköy'de 1994 yılından beri kaliteli ve güvenilir hizmet sunma anlayışıyla çalışmaya devam etmektedir.

Ayrıca Gamma Pak, Gıda Işınlama Yönetmeliği'nin izin verdiği 7 farklı gıda grubu ışınlanmakta olup Türkiye'de gıda ışınlaması ile ilgili Avrupa komisyonu tarafından 7 Ekim 2004 yılında onay almış tek ve iş hacmi en büyük ışınlama tesisi olma özelliğini taşımaktadır.

Tesis, Tekirdağ - Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi'nde 12400 m2 arsa üzerine kurulmuştur. Tesisin 1500 m2 si depolama alanı olmak üzere 2420 m2 kapalı alanı bulunmaktadır.

Kalite

Donanımlı ve uzman çalışanlarıyla beraber Gamma Pak, yasalara uygunluk, dürüst ve etik davranış ilkelerini ön planda tutarak, tüm müşteri beklentilerini karşılamak ve aşmak için çalışmaktadır.

Bu hedef doğrultusunda Gamma Pak;

  • EU GMP,
  • Avrupa Birliği İyi Üretim Uygulamaları,
  • TS EN ISO 13485:2016,
  • TS EN ISO 11137-1 ve
  • TS EN ISO 22000

kalite yönetim ve kalite yönetim sistemlerini kurmuş ve uygulamaya almıştır.

Şirketimizde uygulanan tüm kalite ve yönetim sistemleri, düzenli olarak denetlenmekte ve gözden geçirilmekte olup, bu yolla yasal kanun ve yönetmeliklerin ve uluslararası standartların gereklilikleri yerine getirilerek sistemin sürekli olarak iyileştirilmesine çaba gösterilmektedir.

Işınlama Tesisi

Gamma Pak ışınlama tesisinde, JS 9600 model 4. kategori, otomatik kutu taşıyıcı özellikli ışınlama cihazı kullanılır. Cihaz Kanada MDS NORDION tarafından anahtar teslimi olarak kurulmuştur. Işınlayıcı JS 9600 model ve IR-185 seri numara ile Uluslar arası Atom Enerjisi Ajansına (IAEA) tescil edilmiştir. Işınlama cihazında kaynak olarak metal şeklinde çift kapsüllü Co-60 kaynak kalemleri mevcuttur. Kaynak paneli toplam olarak 101 PBq (3.000.000 Ci) kapasitelidir.

Işınlama tesisi; Işınlama Odası (Biyolojik Zırh), kaynak paneli, kaynak depolama havuzu, ürün taşıma ve kaynak geçiş sistemi, depolama alanı ve otomatik kontrol sisteminden oluşur.

  • İşlem kontrolü (Kontrol Odası)
  • Ürün Taşıyıcı Sistem (Konveyör)
  • Kaynak ve Kaynak Paneli
  • Işınlama Odası (Biyolojik Zırh)
  • Kaynak Depolama Havuzu
  • Ürün Depolama Alanı
TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ