Tümdef
Duyurular

TOBB-AB Tıbbi Cihaz Mevzuatı Danışma Süreci Hakkında

26 Ocak 2026

Değerli Üyemiz;

Ticaret Bakanlığı tarafından TOBB’a iletilen yazı bilgileirnize;

Avrupa Komisyonu tarafından, 2017 yılında kabul edilen Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/745 sayılı Tüzük (MDR) ve İn Vitro Tanı Amaçlı Tıbbi Cihazlara İlişkin (AB) 2017/746 sayılı Tüzük (IVDR) hakkında bir istişare sürecinin gerçekleştirildiği, istişare sürecinde elde edilen değerlendirmelerin sonunda Komisyon tarafından, bir taslak Tüzük teklifinin hazırlanmış olduğu, taslak teklifin kamuoyu görüşüne sunularak değerlendirme raporu ve özetinin, taslak Tüzük teklifi ve çalışma kağıdı belgeleri ile yayınlandığı belirtilmektedir.

Bu çerçevede, Tüzük taslağına ilişkin geri bildirim süreci ile ilgili ayrıntılı bilgilere aşağıdaki bağlantıdan ulaşılması mümkün olup, 7 Ocak-11 Mart 2026 tarihleri arasında görüş verilmesi mümkün olacaktır:

Tüzük Taslağı geri bildirimi süreci için TIKLAYINIZ

Bilgilerinize sunarız.

Saygılarımızla.

TÜMDEF Akademi

Tıbbi Cihaz sektör temsilcilerimizin her alanda bilgilendirilmesi ve güncel bilgilere erişimini kolaylaştırmak amacıyla TÜMDEF Akademi, kapılarını açtı!

DETAYLI BİLGİ