Değerli Üyemiz,
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından Biyosidal Firmaların dikkatine N,N-dietil-meta-toluamidin onay sonlanma tarihinin 29 Şubat 2028'e ertelendiği hakkında duyuru yayınlanmıştır.
Duyuru İçin TIKLAYINIZ
AB Kararı çin TIKLAYINIZ
İnsan vücuduna doğrudan temas eden ürün tipi-1 biyosidal ürünlerde aktif madde olarak kullanılan 25655-41-8 CAS numaralı PVP (Polyvinylpyrrolidone Iodine) aktif maddesinin ECHA’da onay süresi 31/08/2025 tarihinde sonlanacak şekilde kayıtlı olup ekte yer alan 22.05.2025 tarihli, 2025/951 sayılı Komisyon Uygulama Kararı ile Avrupa Parlamentosu ve Konseyinin (AB) 528/2012 sayılı Tüzüğü uyarınca N,N-dietil-meta-toluamidin onay sonlanma tarihi 29 Şubat 2028'e ertelenmiştir.
Bu minvalde Polyvinylpyrrolidone Iodine aktif maddesini içeren ve ruhsat süre geçerlilik tarihi 31.08.2025 olarak ruhsatlandırılan ÜT-1 biyosidal ürünler için sonuçlanmış olan uzun süreli stabilite analizleriyle birlikte ÜTS üzerinden "Ruhsat Süre Uzatımı" başvurusunda bulunulabilecek olup ilgili kararda belirtilen tarihe kadar ruhsat geçerlilik süresi tanınacaktır.
Saygılarımızla
(Aslı İmzalıdır.)
Tolga ORUÇOĞLU
Genel Sekreter
